檢測認證人脈交流通訊錄
- 通用名稱： 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（乳膠法） 檢查項目： 血常規、尿常規、生化檢驗、微生物檢驗、組織切片病理檢查 應用科室： 兒科、產科、急診科、檢驗科、體檢中心、重癥監護室 注冊證編號 國械注準20153400819 注冊人名稱 艾博生物醫藥（杭州）有限公司 注冊人住所 杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號 生產地址 杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號，杭州大江東產業集聚區青東二路2099號（倉庫地址） 產品名稱 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（乳膠法） 管理類別 第三類 型號規格 條型單人份：50人份/盒（帶一次性塑料吸管）；條型筒裝：100人份/盒（25人份/筒×4筒）（帶一次性塑料吸管）；條型筒裝：100人份/盒（25人份/筒×4筒）（不帶一次性塑料吸管）；板型單人份： 40人份/盒（帶一次性塑料吸管），1人份/盒（帶一次性塑料吸管），25人份/盒（帶一次性塑料吸管） 結構及組成/主要組成成分 包被用重組梅毒抗原、標記用重組梅毒抗原、鏈霉親和素結合物、生物素、紅色乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜；緩沖液；記錄表；一次性塑料吸管。（具體內容詳見說明書） 適用范圍/預期用途 用于體外定性檢測人全血、血清或血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。 產品儲存條件及有效期 應儲存于4～30℃，避光干燥處保存，禁止冷凍，有效期24個月。
